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深圳市大发888環保設備有限公司

地址:深圳市坪山湯坑老圍村5號

聯係人:何建偉

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郵箱:13728796545@163.com

工程案例

       大发888純化水設備係統采用當今先進RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。係統整體人性化設計,模塊化安裝,占地麵積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。

     應用行業:藥品、食品、化妝品、保健品、醫療器械等行業。

大发888純化水設備標準規範:
1、法規
     (1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
     (2)中華人民共和國藥典(2010版)
     (3)藥品生產質量管理規範(GMP) (2010版)

2、參照標準
     (1)JB/T20093-2007製藥機械行業標準
     (2)GB 9706.1-1995醫用電氣設備第一部分安全通用要求
     (3)JGJ71-90潔淨室施工及驗收規範
     (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
     (5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
     (6)GB150鋼製壓力容器
     (7)NB/T47003.1—2009鋼製焊接常壓容器
     (8)GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規範    
     (9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
     (10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分:通用技術條件

大发888純化水設備工藝流程:
     (1)預處理+雙級反滲透
     (2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
     (3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
   大发888 純化水設備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗係統、分配係統臭氧殺菌、分配係統巴氏消毒、分配係統純蒸汽殺菌。
大发888純化水設備性能介紹:

       (1) 設計和製造標準:係統按最新中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規範,符合GMP、FDA認證要求。

       (2) 3D模擬製造安裝,客戶全程參與,提前展示細節效果,全方保障客戶需求。

      (3)模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。

      (4)小於3D,特殊情況下,采用零死角設計;獨特的最低點全排淨設計。

      (5)人性化的設計,操作便捷。

大发888純化水設備產品服務:
1、售後服務
        (1)從設計到生產、運行、售後全程資料,免費保存15年。
        (2)設備運行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費提供設備運行記錄技術分析服務,對係統運行狀況進行判斷,防患於未然。
        (3)設備故障30分鍾提出解決方案,最快24小時內上門維修。
2、產品培訓
        培訓至少1-2名設備操作管理人員,培訓完成後進行技能考核,考試合格上崗。
        培訓內容:基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。
3、品質承諾
        設備安全穩定運行15年。
4、設備驗證
        GMP/FDA驗證服務
        大发888純化水設備係統遵循GMP/FDA要求設計製造,同時為客戶提供完整GMP/FDA係統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等係統文件。此外,還有專業的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水製取設備係統通過驗證提供免費指導。


 



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